לעצטנס שענזשען זואָוועי טעק הצלחה דורכגעגאנגען די ISO13485: 2016 מעדיציניש מיטל אַפּאַראַט סערטאַפאַקיישאַן, עס מיטל אַז די פירמע 'ס קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם האט ריטשט אינטערנאַציאָנאַלע באדערפענישן און רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ.
ISO13485 איז די מערסט אַטאָראַטייטיוו אינטערנאַציאָנאַלע קוואַליטעט סיסטעם סטאַנדאַרט אין די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע, און די פול כינעזיש נאָמען איז "מעדיציניש מיטל קוואַליטעט פּראָגראַמען", וואָס איז אַן פרייַ אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרד דעוועלאָפּעד דורך די ינטערנאַטיאָנאַל אָרגאַניזאַציע (ISO) און אָנווענדלעך צו די אַפּלאַקיישאַנז פֿאַר די מעדיציניש מיטל. ISO13485 איז באזירט אויף ISO9000 און לייגן עטלעכע ספּעציעל באדערפענישן פֿאַר די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע, וואָס איז שטרענג רעקווירעמענץ אין פּראָדוקט לעגיטימאַציע, פּראָצעס קאָנטראָל און אנדערע אַספּעקץ.
שענזשען זואָי האט שטענדיק פאָקוס אויף די פּראָדוקט אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און קוואַליטעט קאָנטראָל ווי די שפּיץ בילכערקייַט, דורכגעגאנגען די ISO13485, מאַרקינג אַז די פירמע 'ס אַנטוויקלונג אין די פירמע' ס אַנטוויקלונג אין די פירמע 'ס אַנטוויקלונג אין די פירמע' ס אַנטוויקלונג אין די פירמע 'ס אַנטוויקלונג אין די פירמע' ס אַנטוויקלונג אין די פירמע 'ס אַנטוויקלונג אין די פירמע' ס אַנטוויקלונג אין די פירמע 'ס אַנטוויקלונג אין די פירמע' ס אַנטוויקלונג פון די פירמע 'ס אַנטוויקלונג אין די פירמע' ס אַנטוויקלונג אין די אינטערוויקלונג פון שענזשען.
ביז אַהער, די פּראָדוקטן פון אונדזער פירמע האָבן דורכגעגאנגען די יו. עס. FDA רעגיסטראַציע, אי.יו. MDR רעגיסטראַציע און סע סערטאַפאַקיישאַן. די סערטאַפאַקיישאַנז זענען אַ אָפּשפּיגלונג פון די פירמע ס ר & די און כידעש שטאַרקייט, פּראָדוקט קוואַליטעט סיסטעם און פולשטענדיק שטאַרקייט, וואָס וועט שורלי העכערן ווי אַ וויסנשאַפֿט און טעכנאָלאָגיע אין די ינטערנאַטיאָנאַל ארענע!
אין דער צוקונפֿט, שענזשען זואָי וועט נעמען דעם סערטאַפאַקיישאַן ווי אַ געלעגנהייט, שטרענג לויט די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם סטאַנדאַרדס, פאָרזעצן צו ראַפינירט קאַנטיניואַסלי פֿאַרבעסערן סערוויס, און צושטעלן בעסער פּראָדוקטן און טעכניש באַדינונגס פֿאַר אונדזער קאַסטאַמערז.
פּאָסטן צייט: מער -17-2023
