לעצטנס, שענזשען זואָווי טעק הצלחה דורכגעגאנגען די ISO13485:2016 מעדיציניש מיטל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם סערטאַפאַקיישאַן, דאָס מיטל אַז די פירמע 'ס קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם האט ריטשט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס און רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ.
ISO13485 איז די מערסט אַטאָראַטייטיוו אינטערנאַציאָנאַלע קוואַליטעט סיסטעם סטאַנדאַרט אין די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע, און זיין פול כינעזיש נאָמען איז "מעדיציניש דיווייס קוואַליטי מאַנאַגעמענט סיסטעם פֿאַר רעגולירן רעקווירעמענץ", וואָס איז אַן אומאָפּהענגיק אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרט דעוועלאָפּעד דורך די ינטערנאַטיאָנאַל ארגאניזאציע פֿאַר סטאַנדערדיזיישאַן (ISO) און אָנווענדלעך. צו די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע.ISO13485 איז באזירט אויף ISO9000 און לייגן עטלעכע ספּעציעל רעקווירעמענץ פֿאַר די מעדיציניש מיטל אינדוסטריע, וואָס איז שטרענג רעקווירעמענץ אין פּראָדוקט לעגיטימאַציע, פּראָצעס קאָנטראָל און אנדערע אַספּעקץ.
שענזשען זואָוועי האט שטענדיק פאָקוס אויף די פּראָדוקט אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און קוואַליטעט קאָנטראָל ווי די שפּיץ בילכערקייַט, דורכגעגאנגען די ISO13485 , מאַרקינג אַז אונדזער פירמע 'ס פּראָדוקטן אין קוואַליטעט קאָנטראָל איז אין די אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס, ווייַטער באַווייַזן די פירמע 'ס שטאַרקייט צו צושטעלן גלאבאלע מעדיציניש מיטל קאַסטאַמערז מיט טעכנאָלאָגיע און טעכניש פּראָדוקט באַדינונגס, פֿאַר די פירמע 'ס אַנטוויקלונג אין די פעלד פון מעדיציניש דעוויסעס געלייגט אַ נייַ יסוד.
ביז אַהער, אונדזער פירמע ס פּראָדוקטן האָבן דורכגעגאנגען די US FDA רעגיסטראַציע, EU MDR רעגיסטראַציע און CE סערטאַפאַקיישאַן.די סערטאַפאַקיישאַנז זענען אַ אָפּשפּיגלונג פון די פירמע 'ס ר & די און כידעש שטאַרקייַט, פּראָדוקט קוואַליטעט סיסטעם און פולשטענדיק שטאַרקייַט, וואָס וועט שורלי העכערן אַ מער ווונדערלעך האַלטנ זיך ווי אַ וויסנשאַפֿט און טעכנאָלאָגיע אין די אינטערנאַציאָנאַלע ארענע!
אין דער צוקונפֿט, שענזשען זואָוועי וועט נעמען דעם סערטאַפאַקיישאַן ווי אַ געלעגנהייט, שטרענג אין לויט מיט די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם סטאַנדאַרדס, פאָרזעצן צו גאַראַנטירן באזירט אויף ראַפינירט פאַרוואַלטונג, קעסיידער פֿאַרבעסערן ינערלעך קוואַליטעט קאָנטראָל, קאַנטיניואַסלי פֿאַרבעסערן דינסט לעוועלס און צושטעלן בעסער פּראָדוקטן און טעכניש באַדינונגס פֿאַר אונדזער קאַסטאַמערז.
פּאָסטן צייט: מערץ 17-2023
